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  科研实验室是实施科技创新的重要组成部分和基础技术保障,出具的数据是科学成果的依据,其质量直接影响科学成果的可靠性和科学性。

  但科研实验室存在科研数据难以重复、可靠性难以评估的问题。如何对科研实验室进行规范管理,实现科研数据的可靠和可重复,是目前科学界面临的重大课题。据了解,实验室认可是国际通行的先进质量管理手段,国际标准ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》广泛适用于检测、校准实验室。但科研实验室类型多样,运作模式和关键控制点不同于检测/校准实验室。至今在世界范围内,尚无对科研实验室进行认可的先例。

  为保证科研实验室研究成果的质量和科技创新能力,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)将科研实验室认可制度研发作为“十三五”时期的一项重要任务。今年7月,质检总局党组书记侯建国到认可委员会秘书处调研时,对科研实验室认可研究给予了充分肯定,要求从国家科技体制改革中找准切入点,推进科学实验室认可制度,使实验室数据管理更加规范化。

  在质检总局、国家认监委的支持下,CNAS承担了《科研类实验室良好规范研究》科技支撑计划项目,启动实施了《科研实验室认可关键技术研究》“十三五”国家重点研发计划。依托多名院士组成的资深顾问智库,CNAS联合中国科学院、北京科技大学等数十所科研机构和大学,全力攻关,研究科研实验认可关键技术,制定出科研实验室国家标准《科研实验室良好规范》(草案)。目前,《科研实验室良好规范》已通过了国家标准委专家组的立项评估。

  在没有国际经验参考的情况下,CNAS勇于创新,攻坚克难,初步构建起以科研数据质量过程控制为导向的科研实验室管理体系。该体系从科研实验室的特点出发,识别了科研数据质量保证的关键控制点,一方面,关注科研实验室的研究过程,建立科学的评价技术指标体系;另一方面,识别风险源,守住实验室安全的底线,从过程控制、数据质量,以及与行业规范的接轨等方面发挥保障和支撑作用。

  目前,已有十余家国家重点实验室主动先行先试,率先应用。中科院纳米研究中心、江苏建筑科学研究院国家重点实验室、上海电缆研究所、国家重大工程材料服役安全评估中心、中国检验检疫科学研究院装备技术研究所等国家重点实验室已经按照《科研实验室良好规范》(草案)初步建立了管理体系,展现了科研实验室认可制度良好的应用前景和实施价值。

  据悉,下一步,CNAS将认真梳理前期成果,力争2017年完成2至3个科研实验室认可评审示范,2018年力争完成国家标准《科研实验室良好规范》的报批,正式推出科研实验室认可制度;2019年认可约10家高端科研实验室,持续推动相关方采信科研实验室认可制度。

  实验室认可意味着良好的实验室管理体系、过程控制和检测技术标准化,会对科研工作的组织、重大科研成果产出和产业化起到保驾护航的作用。希望未来我国科研实验室认可工作可以稳步推进,突破关键性技术,提升科技含量。

  《科研实验室良好规范》的出台将进一步规范我国实验室管理,并为实验室技术成果转移转化提供支撑作用,展现了科研实验室认可制度良好的应用前景和实施价值。

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